SERVICIOS
SERVICIOS
DEFENSA Y LITIGIO
Protección jurídica frente a autoridades sanitarias; representamos a empresas y establecimientos del sector salud frente a actos de autoridad que afecten su operación, patrimonio o seguridad jurídica.
Servicios
- Juicios de amparo en materia administrativa
- Juicios contencioso-administrativos
- Defensa frente a sanciones administrativas
- Responsabilidad patrimonial del Estado
- Impugnación de resoluciones administrativas
- Estrategias jurídicas frente a omisiones de autoridad
VERIFICACIONES Y PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
Intervenimos desde el inicio para proteger los derechos de nuestros clientes durante verificaciones, requerimientos e investigaciones administrativas.
Servicios:
- Atención de visitas de verificación sanitaria
- Análisis jurídico de actas de verificación
- Contestación de requerimientos
- Estrategias de cumplimiento correctivo
- Atención de procedimientos sancionatorios
- Interposición de medios de impugnación.
REGULACIÓN SANITARIA Y COFEPRIS
Asesoramos a empresas del sector salud en la integración de proyectos regulatorios y el cumplimiento de obligaciones sanitarias.
Servicios:
- Registros sanitarios; Armado de expediente completo para medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios.
- Licencias sanitarias
- Avisos de funcionamiento
- Permisos de importación medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios.
- Implementación del SGC para almacenes de medicamentos o dispositivos médicos.
- Certificación ISO 9001 para almacenes de distribución (medicamentos, dispositivos médicos, suplemento alimenticio)
- Servicios de almacenamiento dedicado B, C, Medicamentos, Dispositivos Médicos, Suplementos alimenticios.
- Holder – holding (representación autorizada), medicamento, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.
- Registro Sanitario de Nutrientes Vegetales y plaguicidas; Armado de expediente para obtención de
- Licencias sanitarias para establecimientos que fabrican, formulan, mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
- Certificado de exportación de importación de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.
- Servicios Jurídicos en diversas materias.
COMPLIANCE SANITARIO Y GESTIÓN DE RIESGOS
Ayudamos a identificar riesgos regulatorios y fortalecer el cumplimiento normativo para evitar contingencias futuras.
Servicios:
- Auditorías regulatorias
- Diagnósticos de cumplimiento
- Preparación para verificaciones
- Sistemas de gestión de calidad
- Certificaciones
- Programas internos de cumplimiento
¿POR QUÉ LEX & HEALTH?
En Lex & Health reunimos experiencia en el sector público y privado para brindar asesoría jurídica especializada a empresas del sector salud. Nuestro equipo integra conocimientos legales, regulatorios y técnicos que nos permiten abordar cada asunto de manera estratégica, comprendiendo tanto las exigencias de la industria como los procedimientos de las autoridades sanitarias.
No somos una gestoría ni una firma jurídica general; somos un despacho especializado en Derecho Sanitario, enfocado en proteger los intereses de nuestros clientes mediante soluciones jurídicas efectivas, acompañamiento estratégico y una visión integral de los retos regulatorios que enfrenta el sector salud.
SECTORES QUE ATENDEMOS
Industria farmacéutica
Dispositivos Médicos
Suplementos alimenticios
Clínicas y hospitales
Distribuidores
